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普纳替尼Ponatinix15

普纳替尼Ponatinix15

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普纳替尼Ponatinix
 
 
  普纳替尼(Ponatinix)中文使用说明书
 
  产品介绍:
  普纳替尼(Ponatinib),是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA 特许经过快速审批上市销售,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。
  尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。
  在普纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后、回顾性、间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间、年龄、性别和地理区域,报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。
  服用普纳替尼需注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。出血:对严重出血中断普纳替尼,液体潴留:监视患者是否液体潴留; 中断或终止普纳替尼。
  碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
  碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 为保证用药安全,敬请谨慎选择!
  适应症:
  适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。
  用法与用量:
  推荐剂量是45mg,每天1次,有或无食物口服;
  只要没有出现疾病进展或不可接受的毒性证据,应继续治疗;
  对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
  常见不良反应:
  最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
  特殊人群中使用:
  充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
  高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
  胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止服药。
  出血:对严重出血中断服药。
  液体潴留:监视患者液体潴留,应中断,或降低剂量,乃至终止服药。
  心律失常:监视心律失常的症状。
  骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50000/mm3中断服药。 肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
  伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
  胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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  1.  你们的药品质量怎么样呢?
  首先我们是印度正规药房,位于印度首都新德里。主要经营诺华制药、辉瑞制药、碧康制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。
  2.  我需要的药品你们都有货吗?
  我们公司经营品种达10000多种药品,基本涵盖了常见的药品和制剂。平台只展现部分常用药品,如果您发现平台没有所需要的药品,可咨询网站右侧的客服人员。
  3.  你们药品价格为什么这么便宜,有些甚至比代购便宜一半以上?
  药房自建平台,没有中间公司或个人代购加价。通过廉价优质的印度药品为更多人带来健康是我们的荣幸。
  4.  付款后多久能收到货物?
  订单确认无误后,一般当天或第二天通过EMS发货,中国不同省份和地区到货有差别,普遍到货时间在8-15天。
  5.  药品进入中国海关会查吗?
  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。
  6.  患者服药后出现不良反应怎么办?
  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。
  7.  可以退货吗?
  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。
  8.  网店的支付方式有哪些?
  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给右下角在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。
  9.  印度仿制药和原厂药品有什么区别?
  印度正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。
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  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。
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  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!
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