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仿制药克唑替尼疗效

关于仿制药克唑替尼疗效的相关信息是由印度药房网为您提供,以下信息仅供参考。
  赛可瑞(克唑替尼,Crizotinib)英文商品名为Xalkori,于2011年8月正式在美国上市,该药是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的腺苷三磷酸竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
  克唑替尼疗效怎么样?
 
  克唑替尼治疗效果怎么样?
 
  克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,克唑替尼的疾病控制率高达90%,显着延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
 
  治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。
 
  研究表明,克唑替尼对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。
 
  克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
 
  克唑替尼剂量调整
 
  如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE,第4.0 版)规定的严重程度为3 级或4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:
 
  第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次
 
  第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次
 
  如果每日一次口服250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服

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