国外进口瑞戈非尼是什么时候上市的？

编辑：印度药房网时间：2020-11-20 点击：

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　　瑞戈非尼是一种口服多靶点激酶抑制剂，由德国拜耳研发，2012年9月首次经美国FDA批准上市。

　　一项全球性的研究14384是瑞戈非尼的关键III期研究，入组的是760位标准治疗后疾病进展的转移性（如结直肠癌向肝转移）mCRC患者。拜万戈瑞戈非尼片+最佳治疗对比安慰剂+最佳治疗，瑞戈非尼组中位OS为196天，安慰剂组为151天。另一项研究15808和14384类似，唯一不同的是研究15808是在亚洲区域开展，该研究结果证实，瑞戈非尼对中国患者来说，确实可明显延长OS。

　　瑞戈非尼是什么时候上市的？

　　年5月瑞戈非尼在中国上市，国家食品药品监督管理总局批准了两项适应症：用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

　　瑞戈非尼服用方法为，以28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天在同一时间点服药，用药前用低脂餐(热量少于60卡路里，脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

　　年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录，这意味着患者们可以花更少的钱买到瑞戈非尼，医保后患者每个月需要花费16464元左右。

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