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乳腺癌患者的福音!靶向Trop-2抗体偶联药物获批临

关于乳腺癌患者的福音!靶向Trop-2抗体偶联药物获批临的相关信息是由印度药房网为您提供,以下信息仅供参考。
  4月20日,Everest Medicines/云顶药业联合申报的sacituzumab govitecan在中国获批临床,用于接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。目前,这款药物已经在美国提交上市申请,PDUFA日期为2020/6/2,有望成为首个治疗TNBC的ADC药物。
  sacituzumab govitecan由靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的人源化单克隆抗体hRS7 IgG1κ和细胞毒性化合物SN-38偶联而成。Trop-2是在多种上皮细胞癌中过度表达的一种跨膜钙信号传感器,可刺激癌细胞生长。这种蛋白在TNBC患者中的表达率高达90%。SN-38是化疗药物irinotecan的代谢物,一种拓扑异构酶I抑制剂,可以起到杀灭肿瘤细胞的作用。抗体hRS7与癌细胞上的Trop-2结合后,可将高浓度的SN-38直接递送到肿瘤细胞中。
  sacituzumab govitecan由Immunomedics公司开发。2019年4月,Everest公司与其达成协议,以8.35亿美元的金额获得sacituzumab govitecan在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益。
  sacituzumab govitecan用于治疗转移性TNBC的III期ASCENT研究已因疗效优异提前终止研究。sacituzumab govitecan还曾获得FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格。
  TNBC是一种侵袭性疾病,占所有乳腺癌的12-20%,因雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达得名;相对于其它类型的乳腺癌,在年轻女性中更为常见;死亡率高、容易复发和转移;对激素疗法和靶向治疗(如赫赛汀)都不敏感,能用的治疗方法几乎只有化疗,但大多数患者很快会产生耐药性,且预后不佳;如果扩散到机体的其它部位,生存期通常只有12-15个月,因此,亟需开发新的有效治疗策略。
  国内开发靶向Trop-2的ADC药物的厂家有科伦药业、百奥泰、君实等。其中,科伦药业的SKB264已经在中美同时进入临床。

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