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雷莫芦单抗胃癌研究达到主要研究终点

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  礼来制药公布了临床3期RAINFALL研究的研究数据,该试验对CYRAMZA(ramucirumab,雷莫芦单抗)联用顺铂+卡培他滨或5-FU(5-氟尿嘧啶)用于HER2阴性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的临床有效性及安全性进行了评估。研究达到了无进展生存期(PFS)主要研究终点,但是并没有获得总生存期(OS)的改善。
  胃癌多以手术治疗为主。随着对胃癌发病机制研究的深入,辅助治疗和靶向治疗逐渐崭露头角。替吉奥(S-1)联合顺铂是治疗复发和转移胃癌的一线化疗方案。研究表明,它能明显提高总生存期和无进展生存期,且安全性优于氟尿嘧啶。靶向治疗方面,目前曲妥珠单抗、贝伐单抗、雷莫芦单抗是常用药物,它们能够提高患者生存率,给胃癌患者带来新希望。
  雷莫芦单抗,是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),其抗癌机制与阿瓦斯汀类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。这是FDA批准的第一个用于既往化疗失败后治疗胃癌的药物,已从全球和各地的治疗指南(包括美国NCCN、日本胃癌协会和ESMO)得到了验证。
  礼来制药Levi Garraway博士表示,虽然希望积极的PFS结果能够转化为总生存期获益,但是RAINFALL试验结果还是再次凸显了改善晚期胃癌患者预后的挑战。一线HER2阴性胃癌的标准化疗方案在过去10年里都没有取得重大进展。雷莫芦单抗仍然是全球晚期胃癌患者二线治疗的标准治疗选择方案。
  总体来看,雷莫芦单抗一共有6项临床研究取得了积极结果,此前完成的3期研究在世界癌症相关死亡三大肿瘤类型的晚期胃癌、非小细胞肺癌和结肠癌患者中已表现出临床获益。正在进行的晚期尿路上皮癌的3期试验也达到了PFS的主要终点,初始数据已公布,预计在2018年获得总生存期数据。
  抑制剂纳武单抗(Opdivo,nivolumab)利用自身免疫系统来对抗癌症,已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月,纳武单抗(https://www.1blv.com/tumourReplace.html)成为世界上第一个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。目前纳武单抗已在美国、欧盟和日本等60多个国家和地区获得批准,在世界范围内已有黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等多个适应症。

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